Інструкція
SNIPER™ 10 – швидкий тест
на наркотики
• Одне дослідження
• Швидкий візуальний результат
• Для якісної in-vitro діагностики
ЗАСТОСУВАННЯ
Sniperä- являє собою якісний імунохроматографічний тест для виявлення наркотичних речовин та/або їх метаболітів у сечі людини. Тест призначений для професійного використання.
Вид наркотику
Пороговий рівень(нг/мл)
Амфетамін (AMP)
1000
Кокаїн (COC)
300
Метамфетамін (METH)
1000
Морфін (MOR)
300
Маріхуана (THC)
50
Барбітурати (BAR)
200
Бензодіазепіни (BZD)
300
Фенциклідин (PCP)
25
Метадон (MTD)
300
Екстазі (XTC)
500
Sniperä - багатопрофільний тест на визначення наркотичних речовин у сечі надає лише попередній результат. Більш альтернативний хімічний метод повинен бути проведений для отримання заключного аналітичного результату. Газова хроматографія/ Масс спектрофотометрія є переважним методом підтвердження. Необхідно керуватись клінічними міркуваннями, професійним судженням при розгляді результатів тестування сечі на вміст будь-яких наркотичних речовин, особливо у разі отримання попередніх позитивних результатів.
ПОЯСНЕННЯ
Імунохроматографічний тест для виявлення наркотичних речовин у сечі є найбільш прийнятним методом для їх попереднього виявлення. Даний аналіз дає змогу лабораторіям відсіяти більшість негативних результатів та сконцентрувати свої зусилля на меншій кількості попередніх позитивних результатах.
Sniperä- багатопрофільный візуальний тест на виявлення наркотичних речовин у сечі дає змогу одночасно виявляти наступні наркотичні речовини та/або їх метаболіти шляхом одного дослідження:
• Амфетамін (AMP)
Визначення амфетаміну в сечі широко застосовується для виявлення зловживання амфетаміном. Амфетамін є стимулятором центральної нервової системи і може викликати появу відчуття настороженості, підвищеної енергійності, безсоння, зниження апетиту, відчуття повного задоволення. Передозування та хронічне вживання амфетаміну може привести до зловживання, яке в свою чергу може стати причиною гострих чи хронічних порушень нервової системи людини. Амфетамін з’являється в сечі вже через 3 години після вживання і може бути виявлений протягом 24-48 годин після вживання останньої дози.
• Барбітурати (BAR)
Барбітурати є депресантами центральної нервової системи і використовуються зі снодійною, седативною метою.
Передозування чи хронічне вживання барбітуратів може привести до гострого чи хронічного порушення центральної нервової системи людини. Барбітурати поділяються, в залежності від тривалості дії, на короткої тривалості, середньої тривалості дії та довготривалі. Тривалість дії ульрта-коротких барбітуратів, секобарбіталу, пентобарбіталу та інших, становить від 15 хвилин до 6 годин. Тривалість дії барбітуратів середньої тривалості, таких як амобарбітал на інші, становить від 3 до 24 годин. Тривалість дії довготривалих барбітуратів, фенобарбіталу та інших, становить від 15 до 48 годин.
Найбільш прийнятими для зловживання барбітуратами є препарати з короткою та середньою тривалістю дії. Рідко зловживають довготривалими барбітуратами. Похідні барбітуратів виводяться з сечею у незмінному виді та у вигляді метаболітів. Довготривалі барбітурати виводяться з сечею у великій кількості у незмінному виді, в той час, як барбітурати з меншою тривалістю дії, такі як секобарбітал та амобарбітал, інтенсивно метаболізуються і виводяться з сечею в незначній кількості у незмінному виді.
Даний тест використовується для виявлення незмінного секобарбіталу в сечі, проте, як і інші аналітичні методи, ЕМІТ та RIA, тест може виявити інші часто вживані барбітурати, в залежності від вмісту препарату в зразку. Фенобарбітал виявляється при хронічному вживанні через декілька тижнів після припининня вживання його. При вживанні звичайної одноразової дози секобарбіталу, пентобарбіталу чи амобарбіталу позитивний результат може бути виявлений від 30 до 76 годин.
• Бензодіазепіни (BZD)
Бензодіаозепіни, такі як алпразолам, діазепам, лоразепам, тріазолам, хлордіазепоксид, флуразепам і темазепам, є седативними, снодійними та заспокійливими препаратами, котрі використовуються як транквілізатори. Більшість бензодіазепінів метаболізуються в печінці і виводяться з сечею у вигляді метаболітів. Бензодіазепіни в меншій мірі спричиняють фізичну чи психологічну залежність. Хоча, як і стимулятори центральної нервової системи, вони можуть викликати сонливість та м’язову релаксацію. Хронічне зловживання бензодіазепінами може привести до інтоксикації подібної до похмільного стану. Передозування та тривале зловживання їх може привести до коми, а також може стати причиною смерті. Бензодіазепіни проявляють свою дію протягом 4-8 годин. Препарати бензодіазепінового ряду всмоктуються з різною швидкістю, тому, тривалість дії препарату залежить від швидкості всмоктування. Виводяться вони з сечею, головним чином, у незмінному виді чи у вигляді неактивних метаболітів (оксазепаму глюкуронід), котрий виявляється протягом 1-2 днів. Оксазепам, загальний метаболіт для більшості бензодіазепінів, котрий також є і препаратом (Serax), може бути виявлений у сечі протягом 1 тижня. Це робить оксазепам відмінним маркером зловживання бензодіазепінами.
• Кокаїн (COC)
Кокаїн є одним із стимуляторів центральної нервової системи з фармакологічними властивостями місцевого анестетика і викликає звикання, яке приводить до зловживання їм. Кокаїн визначається в сечі лише протягом декількох годин після вживання, в той час, як бензойлекгонін, метаболіт кокаїну, може бути визначений в сечі людини протягом 2 діб після вживання кокаїну. Тому, визначення бензойлекгоніну в сечі людини широко використовується для виявлення вживання кокаїну.
• Метамфетамін (МЕТ)
Передозування метамфетаміну може спричинити появу тривоги, збентеження, галюцинацій, аритмії, гіпертонії, гіпертермії, колапсу, судом та коми. При одночасному внутрішньому та внутрішньовенному введенні токсичність метамфетаміну збільшується. Хронічне зловживання може привести до появи параноїдного психозу. D-метамфетамін (d-дезоксіефедрин, дезоксін, метадрін) є похідним n-метіламфетаміну, котрий застосовується у лікуванні ожиріння. При вдуванні через ніс, внутрішньому чи внутрішньовенному введені метамфетамін діє протягом 2-4 годин. Метамфетамін після N-деметилювання трансформується в амфетамін, головний активний метаболіт. При звичайних умовах 43% препарату виводиться у незмінному виді з сечею протягом 24 годин і лише 4-7% у вигляді амфетаміну. В сечі з кислою реакцією 76% препарату виводиться у незмінному виді та 7% у вигляді амфетаміну, в той час як в сечі з лужною реакцією виводиться 2% у незмінному виді та менш ніж 0,1% у вигляді активного метаболіту протягом 24 годин. Після вживання 10 мг метамфетаміну останній виявляється в сечі в концентрації 0,5-4,0 мг/мл протягом 24 годин. При зловживанні метамфетаміну в сечі виявляється препарат в концентрації 24-333 мг/л (в середньому 142 мг/л).
• Морфін (MOR)
Визначення морфіну в сечі людини широко застосовується для діагностики зловживань опіатами. Морфін, кодеїн (метіл-морфін) та героїн (напівсинтетичний похідний морфіну) відносяться до класу опіатів, стимуляторів центральної нервової системи. Передозування чи хронічне вживання опіатами може привести до зловживання, яке в свою чергу спричиняє появу гострих чи хронічних порушень нервової системи людини.
Морфін швидко абсорбується і метаболізується при внутрішньому вживанні, внутрішньом’язовому та підшкірному введенні. Лише 2-12% виводиться у незмінному виді з сечею і близько 67-70% від прийнятої дози виводиться з сечею у вигляді метаболіту протягом 48 годин.
Героїн в організмі людини швидко метаболізується до морфіну, який і визначається в зразку сечі як і при вживанні морфіну.
Кодеїн після вживання швидко метаболізується і 10-15% від прийнятої дози після деметилювання трансформується до морфіну та норкодеїну.
• Метадон (MTD)
Метадон ( долофін, метадоз, амідон) має багато фармакологічних властивостей морфіну і майже рівносильний по знеболюючим властивостям при парентеральному введенні. Проте, на відміну від морфіну, метадон спричиняє значний седативний ефект при повторному введенні в результаті накопичення препарату. Метадон використовується як головний замінник опіатів, таких як героїн, морфін та кодеїн, при медикаментозній підтримуючій терапії. Препарат вводиться внутрішньо, внутрішньовенно та внутрішньом’язово і діє протягом 12-24 годин. Метадон виводиться, головним чином, з сечею у вигляді незмінного метадону, ЕДДП (2-етіліден-1, 5-діметил-3, 3-діфенілпіролідин) та ЕМДП (2-етіл-5-метіл-3, 3-діфенілпіролідин). Метадон у незмінному виді виводиться з сечею від 5 до 50% від загальної дози протягом 24 годин, що становить набагато більше ніж ЕДДП та ЕМДП. В залежності від pH сечі, кількості сечі, дози та швидкості метаболізму може змінюватися відсоток виведення незмінного метадону у кожної людини. Метадон був визначений у сечі при передозуванні на рівні більш ніж 1000 нг/мл через 24 години після введення препарату. Таким чином, концентрація метадону в сечі використовується як маркер зловживання метадону.
• Фенциклідин (РСР)
Фенциклідин, також називають ангельським пилом, є часто вживаним наркотиком, а також узаконеним ветеринарним транквілізатором. Поступає в організм при внутрішньому вживанні, внутрішньовенному введенні, а також при курінні чи вдуванні через ніс. Тривалість дії становить від 2 до 4 годин і психоз може продовжуватися декілька тижнів. Фенциклідин має 3 метаболіти, проте, при внутрішньовенному введені 30-50% препарату виводиться з сечею у незмінному виді протягом 72 годин. Лише 2% від дози виводиться із калом. В середньому 77% препарату при внутрішньовенному введені виводиться з сечею та калом протягом 10 днів. Тому, фенциклідин у сечі людини використовується як маркер його зловживання. Концентрація фенциклідину в сечі при зловживанні становить від 0,04 до 3,4 мг/л.
• Маріхуана (ТНС)
Тетрагідроканабінол (ТГК, D-9-ТГК, D-1-ТГК) є головним метаболітом канабіноїдів, таких як маріхуана та гашиш. Канабіноїди використовуються в якості депресантів центральної нервової системи. Передозування та хронічне вживання канабіноїдів може привести до зловживання, яке в свою чергу може стати причиною гострих чи хронічних порушень нервової системи людини. Визначення ТГК в сечі людини використовується з метою виявлення зловживання канабіноїдами.
• Екстазі (ХТС)
МДМА є абревіатурою хімічної речовини метілендіоксиметамфетамін, котра має багато сленгових назв, таких як екстазі, Х, голубки любові, адам, диско печиво та інші. МДМА є стимулюючим препаратом з галюциногенними властивостями. Також описується як емпатоген, так як сприяє вивільненню речовин в головному мозку, котрі змінюють настрій і можуть провокувати появу почуття любові і дружніх відносин. МДМА є препаратом з класу А, куди відносяться героїн, кокаїн. До побічних ефектів МДМА відносять підвищення артеріального тиску, гіпертермія, неспокій, параноя та безсоння. Передозування МДМА може стати причиною смерті в результаті серцевої недостатності чи серцевого нападу.
МДМА відносять до штучних препаратів, «родичами» якого є МДА (метілендіоксиамфетамін), «предок» МДМА, та МДЕА (метілендіоксиетіламфетамін), «сестра» МДМА. Всі вони мають амфетаміноподібні ефекти. МДМА потрапляє в організм при внутрішньому вживанні чи внутрішньовенному введенні. Таблетки МДМА існують різного розміру та кольору і часто мають емблему голуба. Клінічна доза препарату становить 50-100 мг, порогова токсична доза – 500 мг. МДМА починає проявляти ефект через 30 хвилин після вживання, пік дії препарату проявляєтсья через 1 годину і триває протягом 2-3 годин. 65% МДМА виводиться з сечею у незмінному виді і може бути визначений у сечі до 3 днів після вживання.
ПРИНЦИП ТЕСТУ
Sniperä - однокроковий, горизонтально-поточний імунохроматографічний аналіз. Тест-набір містить тест-смужки для визначення вище згаданих наркотичних речовин, які складаються з:
1) прокладки червоного кольору, в яку входить колоїдне золото у сполученні з антинаркотичними антитілами.
2) нітроцелюлозної мембрани, яка включає тест-лінію (Т-line) та контрольну лінію (С-line). Лінія в зоні Т покрита антигеном наркотичної речовини; а лінія в зоні С покрита козячими антимишачими антитілами IgG .
В основу роботи даного тесту закладено імунологічний механізм конкурентного зв’язку. Процес конкурентного зв’язку з обмеженою кількістю вільних антитіл на прокладці в місці внесення зразку відбувається між наркотичною речовиною або його метаболітом, з однієї сторони, та антигенами, які покривають нітроцелюлозну мембрану, з іншої.
При достатній кількості сеча починає підніматися по капілярам мембрани по принципу хроматографії. Якщо рівень наркотичної речовини в сечі нижче порогового рівня, кон’югат колоїдного золота із антитілами буде взаємодіяти із антигенами, нанесеними на нітроцелюлозну мембрану в зоні Т лінії в результаті чого утворюється червона лінія в зоні Т, яка вказує на негативний результат тестування.
Наркотична речовина зв’язується із антитілами, фіксованими на прокладці в місці внесення зразку, коли концентрація наркотичної речовини в сечі дорівнює пороговому рівню або вище, при цьому червона лінія не проявляється в зоні Т (Т-line), що вказує на позитивний результат.
Незалежно від наявності наркотичної речовини в сечі, кон’югат золото-антитіло зв’язується із реагентами в зоні С (С-line) та утворює лінію червоного кольору.
КОМПЛЕКТУЮЧІ ТА РЕАГЕНТИ
Тест-набір в індивідуальній запаяній упаковці з вологопоглиначем.
Піпетка
Інструкція
НЕОБХІДНІ, АЛЕ НЕ НАДАНІ МАТЕРІАЛИ
контейнер для забору зразків сечі
годинник
ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ
Зберігати тест-набір при кімнатній температурі від 15° до 30°С. Тест зберігає стабільність до моменту закінчення терміну придатності, який зазначений на запаяному пакеті. Не використовувати, якщо пошкоджена герметична упаковка або відсутній вологопоглинач.
Не заморожувати, не піддавати нагріванню вище 30°С.
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
1. Тест призначений лише для професійної in-vitro діагностики.
2. Для отримання точних результатів завжди дотримуйтесь інструкції.
3. Відкривайте запаяні пакети з тест-набором безпосередньо перед аналізом.
4. Не використовуйте тест після закінчення терміну придатності.
5. Знищуйте зразки та використані матеріали згідно діючих санітарних норм та правил.
ЗАБІР ТА ЗБЕРІГАННЯ ЗРАЗКІВ
1. Зразок сечі необхідно збирати в чистий контейнер. Зразки не змішувати!
2. Зразки зберігати при кімнатній температурі (15-30°С) протягом 8 годин, при температурі від 2-8°С протягом 3-х днів та довготривалий час при - 20°С.
3. Зразки сечі, які вміщують явний осад необхідно профільтрувати або відцентрифужити, а потім дати відстоятись. Використовувати лише чисті зразки!
ПРОЦЕДУРА ТЕСТУВАННЯ
Охолоджені зразки та інші матеріали повинні бути доведені до кімнатної температури перед тестуванням.
1. Дістаньте тест-набір із запаяного пакету та покладіть на рівну поверхню. Нанесіть номер зразка сечі на тест-набір.
2. Зніміть ковпачок із тест-набору і проведіть тестування методом занурення чи крапельним методом.
І. Метод занурення
А) Опустіть кінець тест-набору в зразок сечі на 10 секунд. Занурте тест у сечу таким чином, щоб вона залила віконце, що помічене “sample well”, але не піднімалась вище вертикальних стрілочок, що нанесені на тест-смугах.
Б) Зазначте час.
В) Дістаньте тест із сечі через 10 секунд.
Г) Одягніть ковпачок на тест-набір та покладіть на рівну, суху поверхню.
Д) Облік результатів тестування проведіть між 4 та 7 хвилинами.
ІІ, Крапельний метод (рекомендується при незначній кількості зразка сечі)
А) Покладіть тест-набір на чисту та рівну поверхню.
Б) Дістаньте піпетку із пакету та наберіть в неї зразок. Тримаючи піпетку вертикально, внесіть 10-12 крапель сечі у лунку на пристрої з одного боку, що помічена “sample well”. Уникайте попадання бульбашок повітря у лунку.
В) Переверніть тест на інший бік і внесіть 10-12 крапель зразку в лунку, набравши сечу в піпетку до вказаної мітки.
Г) Зазначте час.
Д) Облік результатів тестування проведіть між 4 та 7 хвилинами.
ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ ТЕСТУВАННЯ
УВАГА: Не брати до уваги результати, отримані після 7 хвилини з початку тестування. Не порівнювати інтенсивність забарвлення ліній одного тесту з іншими.
ПОЗИТИВНИЙ РЕЗУЛЬТАТ:
Відсутність лінії в зоні Т при наявності її в зоні С є позитивним результатом на даний наркотик.
Зразки сечі із позитивним результатом повинні бути перевірені більш досконалим методом до винесення кінцевого висновку.
НЕГАТИВНИЙ РЕЗУЛЬТАТ:
В разі появи ліній в зонах С і Т, тест показує, що наркотиків немає в зразку або вміст відповідних наркотиків та/або їх метаболітів в сечі людини нижче порогового рівня.
Дуже тонка лінія в зоні Т повинна трактуватись як негативний результат
НЕДІЙСНИЙ РЕЗУЛЬТАТ:
Якщо лінія в зоні С не проявляється протягом 4 хвилин на будь-якій смужці, результат вважається недійсним. Повторіть тестування, використовуючи новий тест-набір.
ОТЖЕ:
Дві лінії (С і Т)– наркотику немає;
Одна лінія (С) – наркотик є;
Лінії відсутні або одна лінія Т– аналіз необхідно повторити.
КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ
Вбудований контроль
Цей тест має вбудований контроль якості – лінія в зоні С. Наявність лінії в зоні С показує, що необхідна кількість зразку сечі була використана та що реагенти були розподілені вірно. Якщо лінія в зоні С не проявляється, то тестування вважається недійсним. В цьому випадку повторіть всю процедуру, використовуючи новий тест-набір.
Зовнішній контроль
Користувачам завжди необхідно керуватись відповідними документами по використанню зовнішніх контролів. В якості зовнішніх контролів SAMHSA рекомендує використовувати зразки сечі із вмістом наркотиків в позитивному та негативному контролях на рівні 25% вище та нижче встановленого порогового рівня.
ОБМЕЖЕННЯ
1. Дані, отримані шляхом цього тестування, надають лише попередній якісно-аналітичний результат. Більш детальний, альтернативний хімічний метод повинен бути застосований для отримання підтверджуючого аналітичного результату.
2. Пристрій призначено виключно для тестування сечі людини.
3. Речовини, такі як відбілювачі або інші сильні окислювачі, у випадку додавання у зразок сечі, можуть привести до появи невірних результатів аналізу. У випадку підозри, необхідно зібрати свіжий зразок та повторити тестування, використовуючи новий пристрій.
4. Зразки, які підлягають ймовірному бактеріальному забрудненню, не використовувати! Подібне забруднення може спричинити появу невірного результату тестування.
ВИРОБНИК:
Alfa Scientific Designs, Inc, USA
ПОСТАЧАЛЬНИК:
ТОВ „Фармаско”.
ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ.
Україна, Київ, 01133, вул. Щорса, 31
Тел./факс: 8-044-466-30-54
8-044-537-08-04
8-044-522-87-91
www.pharmasco.come-mail:
[email protected] Реєстраційне свідоцтво МОЗ України № 1271/2002
Реєстраційне свідоцтво МОЗ України № 4162/2005
Вход
FAQ
Поиск
то криміналом пахне.
